MILBEMAX BLU – 2 TAVOLETTE MASTICABILI PER CANI (Sopra 5 kg)

Descrizione

DENOMINAZIONE:
MILBEMAX 12,5 MG/125 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Lattoni macrociclici.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni compressa contiene le sostanze attive: milbemicina ossima 12,5 mg , praziquantel 125,0 mg.

ECCIPIENTI:
Glicole propilenico (E 1520) 4,54 mg, ossido di ferro, marrone (E 172) 3,29 mg, butilidrossianisolo (E 320) 1,32 mg, propil gallato (E 310) 0,46 mg, glicerolo (E422), amido, pregelatinizzato, aroma naturale di pollo, zucchero a velo NF, acqua depurata, sodio cloruro, acido citric o monoidrato.

INDICAZIONI:
Per cani con, o a rischio di infestazioni miste da cestodi, nematodi g astrointestinali, vermi oculari, nematodi polmonari e/o filaria.
Quest o medicinale veterinario e’ indicato solo quando e’ indicato contempor aneamente l’uso contro cestodi e nematodi o la prevenzione della filar iosi cardiopolmonare/angiostrongilosi.
Cestodi.
Trattamento di tenie: Dipylidium caninum Taenia spp.; Echinococcus spp.; Mesocestoides spp.
Nematodi gastrointestinali.
Trattamento di – Anchilostomi: Ancylostoma caninum; vermi tondi: Toxocara canis, Toxascaris leonina; tricocefali : Trichuris vulpis.
Verme oculare: trattamento di Thelazia callipaeda (vedere lo schema di trattamento specifico al paragrafo 3.9 “Vie di so mministrazione e posologia”).
Vermi polmonari.
Trattamento di: Angiost rongylus vasorum (riduzione del livello di infezione da parassiti in s tadio adulto immaturo (L5) e adulto; vedere gli schemi di trattamento specifico e di prevenzione della malattia al paragrafo 3.9 “Vie di som ministrazione e posologia”).
Crenosoma vulpis (riduzione del livello d i infezione).
Filariosi cardiopolmonare: prevenzione della filariosi c ardiopolmonare (Dirofilaria immitis) qualora sia indicato un trattamen to concomitante contro i cestodi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in cani di peso inferiore a 5 kg.
Non usare in casi di ipers ensibilita’ alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.
Vedere anc he il paragrafo 3.5 ” Precauzioni speciali per l’impiego”.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Le reazioni avverse osservate sono le stesse di quelle osservate alla dose raccomandata (vedere paragrafo 3.6 “Eventi avversi”), ma piu’ pro nunciate.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso orale.

POSOLOGIA:
Uso orale.
Il sottodosaggio potrebbe comportare un uso inefficace e po trebbe favorire lo sviluppo di resistenza.Per garantire un dosaggio co rretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu’ accurat o possibile.
Dose minima raccomandata: 0,5 mg di milbemicina ossima e 5 mg di praziquantel per kg di peso corporeo da somministrare in dose singola.
Somministrare il medicinale veterinario con o dopo aver sommi nistrato dell’alimento.
A seconda del peso corporeo del cane, il dosag gio e’ il seguente.
Peso corporeo: 5 – 25 kg; numero di compresse: 1 c ompressa.
Peso corporeo: > 25 – 50 kg; numero di compresse: 2 compress e.
Peso corporeo: > 50 – 75 kg; numero di compresse: 3 compresse.
Nei casi in cui si sta effettuando la profilassi della filariosi cardiopol monare e allo stesso tempo e’ necessario il trattamento contro i cesto di, il medicinale veterinario puo’ sostituire il medicinale veterinari o monovalente per la profilassi della filariosi.
Per il trattamento de lle infezioni da Angiostrongylus vasorum, si deve somministrare milbem icina ossima per quattro volte ad intervalli di una settimana.
Quando e’ indicato un trattamento concomitante contro i cestodi, si raccomand a di trattare una sola volta con il medicinale veterinario e poi di co ntinuare con il medicinale veterinario monovalente contenente solo mil bemicina ossima per le altre tre settimane di trattamento.
Nelle aree endemiche la somministrazione del medicinale veterinario ogni quattro settimane previene l’angiostrongilosi riducendo la carica di parassiti adulti immaturi (L5) e adulti, qualora sia indicato un trattamento co ncomitante contro i cestodi.

Per il trattamento di Thelazia callipaeda , si deve somministrare milbemicina ossima mediante due trattamenti a distanza di sette giorni l’uno dall’altro.
Qualora sia indicato un tra ttamento concomitante contro i cestodi, il medicinale veterinario puo’ sostituire il medicinale veterinario monovalente contenente soltanto milbemicina ossima.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
Periodo di validi ta’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

AVVERTENZE:
Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilita’ che altri anim ali nello stesso nucleo familiare possano essere fonte di reinfezione e questi dovrebbero essere trattati, se necessario, con un medicinale veterinario appropriato.
Si raccomanda di trattare contemporaneamente tutti gli animali che vivono nello stesso ambiente.
Quando e’ stata co nfermata l’infestazione da cestode D.caninum, va considerato il tratta mento concomitante contro gli ospiti intermedi, quali pulci e pidocchi per prevenire le reinfestazioni.
La resistenza dei parassiti a qualsi asi particolare classe di antielmintici puo’ svilupparsi in seguito al l’uso frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe.
L’uso non necessario di antiparassitari o l’uso deviante dalle istruzioni f ornite nell’RCP puo’ aumentare la pressione di selezione della resiste nza e portare a una riduzione dell’efficacia.
La decisione di utilizza re il medicinale veterinario deve basarsi sulla conferma delle specie parassitarie e della loro carica, o del rischio di infezione in base a lle sue caratteristiche epidemiologiche, per ciascun singolo animale.
L’impiego del medicinale veterinario deve avvenire a seguito dell’impl ementazione di appropriate misure diagnostiche nei confronti di infest azioni miste da nematodi e cestodi tenendo in considerazione la storia del cane e le sue caratteristiche (ad es.
eta’, stato di salute), l’a mbiente (ad.es.
cani di canile, cani da caccia), il tipo di alimentazi one (ad es.
accesso a carne cruda), la localizzazione geografica e i v iaggi.
La valutazione dell’opportunita’ di somministrare il medicinale veterinario nei cani a rischio di re- infestazioni miste o in specifi che situazioni a rischio (quali rischi di zoonosi) deve essere effettu ato dal veterinario responsabile.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cane (>= 5kg).

INTERAZIONI:
Non si sono osservate interazioni dopo somministrazione della dose rac comandata del lattone macrociclico selamectina durante il trattamento con il medicinale veterinario alla dose raccomandata.
Benche’ non racc omandato, l’uso concomitante del medicinale veterinario con una singol a applicazione di uno spot- on contenente moxidectina e imidacloprid a i dosaggi registrati e’ stato ben tollerato in uno studio sperimentale condotto su cani beagle di 11 mesi di eta’ o piu’.
In un altro studio condotto su cuccioli di 8-12 settimane di eta’, sono state osservate reazioni avverse transitorie di tipo neurologico (scarsa propriocezion e, flaccidita’ degli arti anteriori e posteriori, incoordinazione, lie vi tremori e arpeggiamento solo degli arti posteriori) dopo somministr azione concomitante di entrambi i medicinali veterinari.
Tali sintomi non sono tuttavia stati osservati in questo studio dopo la somministra zione del medicinale veterinario da solo.
La sicurezza e l’efficacia d i questa combinazione non sono state verificate in studi di campo.
In assenza di ulteriori studi, si deve prestare attenzione nel caso di us o concomitante con qualsiasi altro lattone macrociclico.
Inoltre, ness uno studio e’ stato condotto in animali da riproduzione, in Collies, r azze correlate e loro incroci.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Da vendersi dietro pre sentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI:
Cani.
Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le se gnalazioni isolate): disturbi del tratto digestivo (come diarrea, perd ita di saliva, emesi), reazioni di ipersensibilita', disturbi neurolog ici (come atassia, convulsioni, tremori muscolari), disturbi sistemici (come anoressia e letargia). La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza d i un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, pr eferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizz azione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o al l'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segn alazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: La sicurezza del medicinale veterinario e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento. Gravidanza e allattamento: puo' essere us ato durante la gravidanza e l'allattamento. Fertilita': puo' essere us ato in animali riproduttori.