Descrizione
DENOMINAZIONE:
POSATEX
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi e anti-infettivi in combinazione.
PRINCIPI ATTIVI:
Orbifloxacina 8,5 mg/ml, mometasone furoato (come monoidrato) 0,9 mg/m l, posaconazolo 0,9 mg/ml.
ECCIPIENTI:
Acido laurico; paraffina, liquida; gel di idrocarburo plasticizzato (5 % di polietilene in 95% di olio minerale).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non utilizzare se la membrana timpanica e’ perforata.
Non utilizzare i n caso di ipersensibilita’ ai principi attivi, ad uno dei componenti, ai corticosteroidi, ad altri antifungini
azolici o ad altri fluorochin oloni.
Non usare durane tutta o parte della gravidanza.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso otologico.
POSOLOGIA:
Una goccia contiene 267 mcg di orbifloxacina, 27 mcg di mometasone fur oato e 27 mcg di posaconazolo.
Il condotto uditivo esterno deve essere pulito ed asciugato accuratamente prima del trattamento.
Il pelo in e ccesso attorno all’area di trattamento deve essere tagliato.
Agitare b ene prima dell’uso.
Cani di peso inferiore a 2 kg: applicare 2 gocce n ell’orecchio una volta al giorno.
Cani di peso compreso tra 2 e 15 kg: applicare 4 gocce nell’orecchio una volta al giorno.
Cani di peso par i o superiore a 15 kg: applicare 8 gocce nell’orecchio una volta al gi orno.
Il trattamento deve proseguire per 7 giorni consecutivi.
Dopo l’ applicazione, massaggiare brevemente e delicatamente la base dell’orec chio per permettere al medicinale
veterinario di penetrare nella parte inferiore
del canale uditivo.
CONSERVAZIONE:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particola re di conservazione.
Conservare nel flacone e nella scatola originale.
Periodo di validita’ dopo prima apertura del confezionamento primario della bottiglia da 8,8 ml: 7 giorni; bottiglie da 17,5
ml e 35,1 ml: 28 giorni.
AVVERTENZE:
Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria.
Le cau se sottostanti devono essere identificate e trattate.
L’uso eccessivo di una singola classe di antibiotici puo’ dare origine all’induzione d i resistenza in una popolazione
batterica.
E’ prudente riservare l’uso dei fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che han no risposto scarsamente o
che ci si aspetta rispondano
scarsamente ad altre classi di antibiotici.
L’uso del prodotto si deve basare sul sag gio di sensibilita’ sui batteri isolati, e/o altri test diagnostici ap propriati.
I medicinali veterinari appartenenti alla classe dei chinol oni sono stati associati ad erosione delle cartilagini delle
articolaz ioni che sopportano il peso e ad altre
forme di artropatie in animali immaturi di varie specie.
Pertanto non utilizzare in animali di eta’ i nferiore ai 4 mesi.
E’ noto che un uso prolungato ed intensivo delle p reparazioni di corticosteroidi topici provoca effetti locali e sistemi ci,
compresa la soppressione della funzione
surrenalica, assottigliame nto dell’epidermide e guarigione ritardata.
Prima della applicazione d el medicinale veterinario, il condotto uditivo esterno deve essere esa minato attentamente
per accertarsi che la membrana timpanica
non sia p erforata, al fine di evitare il rischio di trasmissione dell’infezione all’orecchio medio e per prevenire danni agli
apparati cocleare e ves tibolare.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla person a che somministra il medicinale veterinario agli animali:
lavarsi le m ani accuratamente dopo
l’applicazione del medicinale veterinario.
Evit are il contatto con la cute.
In caso di contatto accidentale, sciacqua re l’area interessata con grande quantita’ d’acqua.
Sovradosaggio: la somministrazione della dose raccomandata (4 gocce per orecchio) 5 volt e al giorno per 21 giorni
consecutivi a cani di peso compreso tra 7,6 e
11,4 kg ha causato una leggera diminuzione della risposta al cortiso lo sierico dopo somministrazione di ormone
adrenocorticotropo (ACTH) i n un test di
stimolazione da ACTH.
L’interruzione del trattamento avra ‘ come risultato un completo ritorno alla normale risposta surrenalica .
Incompatibilita’: studi condotti con vari detergenti auricolari dell ’azienda non hanno permesso di evidenziare
alcuna incompatibilit a’ chimica.
TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.
INTERAZIONI:
Nessun dato disponibile.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono state osservate lievi lesioni eritematose.
L’uso di preparazioni otologiche puo’ essere associato con alterazioni dell’udito, generalme nte temporanee, e
principalmente in cani anziani.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’alla ttamento non e’ stata stabilita.
Gravidanza: non usare durane tutta o parte della gravidanza.
Allattamento: l’uso del medicinale veterinario non e’ raccomandato nel corso dell’allattamento.
Gli studi di laborat orio nei cuccioli hanno evidenziato artropatie dopo somministrazione s istemica di orbifloxacina.
E’ noto che i fluorochinoloni attraversano la placenta e si distribuiscono nel latte.
Fertilita’: non sono stati condotti studi per determinare l’effetto di orbifloxacina sulla fertil ita’ nei cani.
Non usare in animali da riproduzione.
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