DENOMINAZIONE:
CREDELIO COMPRESSE MASTICABILI PER GATTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi per uso sistemico, isoxazoline.
PRINCIPI ATTIVI:
Principio attivo: ogni compressa masticabile contiene: credelio compre sse masticabili: per gatti (0,5-2,0 kg); lotilaner: 12 mg.
Credelio co mpresse masticabili: per gatti (>2,0-8,0 kg); lotilaner: 48 mg.
Eccipi enti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI:
Lievito in polvere (aroma), cellulosa microcristallina silicificata, c ellulosa in polvere, lattosio monoidrato, povidone K30, crospovidone, sodio laurilsolfato, vanillina (aroma), silice colloidale anidra, magn esio stearato.
INDICAZIONI:
Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei gatti.
Que sto medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attivita' pulcicida (Ctenocephalides felis e C.
canis) e zecchicida (Ixodes rici nus) per 1 mese.
Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed inizia re ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.
Il medicinal e veterinario puo' essere utilizzato come parte di una strategia di tr attamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno deg li eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione ora le a gattini di 8 settimane di eta', con un peso corporeo di 0,5 kg, c he erano stati trattati con dosi oltre 5 volte la dose massima raccoma ndata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad i ntervalli mensili.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Per uso orale.
POSOLOGIA:
Per uso orale.
Il medicinale veterinario aromatizzato deve essere somm inistrato come elencato di seguito per assicurare una dose singola di lotilaner da 6 a 24 mg/kg di peso corporeo.
Dosaggio e numero di compr esse da somministrare.
Credelio 12 mg.
Peso corporeo del gatto, 0,5 -2 ,0 kg: 1.
Peso corporeo del gatto, >8,0 kg: combinazione opportuna del le compresse.
Credelio 48 mg.
Peso corporeo del gatto, >2,0 – 8,0 kg: 1.
Peso corporeo del gatto, >8,0 kg: combinazione opportuna delle comp resse.
Nei gatti con peso corporeo superiore a 8 kg, usare una combina zione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomand ata di 6-24 mg/kg.
Somministrare il medicinale veterinario con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione.
Per il controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili e continuato durante la stagione delle pulci e/o delle zecche in base alle situazioni epidemiologiche l ocali.
CONSERVAZIONE:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particola re di conservazione.
Periodo di validita' del medicinale veterinario c onfezionato per la vendita: 3 anni.
AVVERTENZE:
I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere espo sti al lotilaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie tras messe dai parassiti non puo' essere escluso del tutto.
I livelli accet tabili di efficacia potrebbero non essere raggiunti se il medicinale v eterinario non viene somministrato con il cibo o entro 30 minuti dall' alimentazione.
A causa di dati insufficienti a sostegno dell'efficacia contro le zecche nei gatti giovani, questo prodotto non e' raccomanda to per il trattamento delle zecche nei gattini di eta' pari o inferior e a 5 mesi.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: i dati s ulla sicurezza e l'efficacia sono stati studiati in gatti di 8 settima ne o piu' con peso corporeo di 0,5 kg o superiore.
Pertanto, l'uso di questo medicinale veterinario nei gattini di eta' inferiore a 8 settim ane o con un peso corporeo inferiore a 0,5 kg si deve basare su una va lutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario resp onsabile.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla person a che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le ma ni dopo la manipolazione del prodotto.
In caso di ingestione accidenta le, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto i llustrativo o l'etichetta.
Non sono state osservate reazioni avverse d opo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di eta', con un peso corporeo di 0,5 kg, che erano stati trattati con dosi oltre 5 vo lte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corpo reo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Incompatibilita' princip ali: non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE:
Gatti.
INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.
Durante gli studi clinici sul campo, non sono stat e osservate interazioni tra Credelio compresse masticabili ed i medici nali veterinari utilizzati abitualmente.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il vomito e' stato segnalato molto raramente in base a esperienze di s icurezza post-marketing e in genere si risolve senza trattamento.
La f requenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenz ioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazion i avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali tra ttati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali t rattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trat tati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, inclu se le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di eff etti teratogeni ne' effetti avversi sulla capacita' riproduttiva dei m aschi e delle femmine.
La sicurezza del medicinale veterinario nei gat ti durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita.
Usar e solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio e ffettuata dal veterinario responsabile.
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